Лекарства: побочный эффект или фальсификат?

Представьте себе  ситуацию. Вы покупаете препарат, который вам выписал врач, и который вы один раз в год  принимаете курсом в виде уколов. Но почему-то в это раз, первая же инъекция препаратом приводит к тяжелейшему отеку квинке. И спасать вас мчится  бригада скорой медицинской помощи. 

Возникает закономерный вопрос: почему проверенный годами препарат вместо облегчения симптомов заболевания привёл к тяжёлой аллергической реакции?

Такой же вопрос возник и у жительницы Калининграда Л., с которой произошёл аналогичный случай. Может быть дело не в препарате, как таковом, а в том, что этот препарат - фальсификат? Или если не фальсификат, то надо ли куда-то  сообщить о неожиданном побочном эффекте препарата, чтобы предостеречь других.

Как это происходит  за рубежом? Сотни тысяч сообщений о нежелательных явлениях медицинских препаратов регистрируется  ежегодно в зарубежной системе MedWatch.

MedWatch -  это сервис  для отчетности о безопасности медицинских продуктов для медицинских работников, пациентов и потребителей.  Сообщения отправляются  как медицинскими работниками, так и пациентами. Они могут направляться напрямую в систему или сперва фирме-производителю, которая обязана сообщать о побочках  в MedWatch. Это у них.

 А что у нас? 

Чтобы  прояснить ситуацию мы  позвонили в отдел контроля и надзора фармацевтической деятельности г. Калининграда. Описали случай и спросили, где можно проверить препарат на достоверность и куда сообщить о побочных эффектах. Ответ обескуражил. 

1. Проверить качество препарата можно только за свой счёт, отправив его в лабораторию в Санкт-Петербург. 

2.Можно обратиться в аптеку с претензией, но с условием наличия товарного чека. Тогда аптека должна обратиться к производителю, и он должен провести проверку качества лекарства.

3.Обратиться к лечащему врачу,  чтобы он выписал другой препарат. 

А вот вопрос -  куда сообщить о побочных эффектах лекарства - остался без ответа. Представитель отдела контроля убеждала, что это просто индивидуальная непереносимость препарата, которая вдруг почему-то возникла. Всё когда-то вдруг случается. А на вопрос, обязана ли  бригада скорой  медицинской помощи или представители больницы сообщать куда-то о нежелательных эффектах, тоже вразумительного ответа не последовало, что свидетельствует об отсутствии чётких инструкций на сей счёт у работников здравоохранения. 

К слову, на сайте Роспотренадзора есть информация,  что в Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения МЗ РФ  ведется мониторинг безопасности лекарственных средств. На сайте то написали, но что мы видим на деле?  

А теперь про прививки от коронавирусной инфекции. Мы слышим о том, что "их" прививки имеют кучу серьезных побочных эффектов. А наши нет, ну разве что незначительное повышение температуры. А может дело не в качестве препарата, а в системе отслеживания и фиксирования побочных эффектов? Может ответственным органам стоит более внимательно отнестись к этому вопросу. Чтобы реально функционировала система, куда можно было бы сообщить о побочных эффектах лекарства, прививки,  изделия медицинского назначения. Тогда и доверия   будет больше, как к системе здравоохранения, так и к прививкам. 

В данной статье речь шла о препарате Кортексин. Будьте осторожны!