Коронавирус и вакцина Гам-КОВИД-Вак

Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) - это комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2

Вакцина разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ).

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов:

• рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S - вируса SARS-CoV-2,
• вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Считается, что вакцина формирует иммунитет в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

В инструкции по применению вакцины «Гам-КОВИД-Вак», говорится, что иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали у взрослых здоровых добровольцев обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет. В ходе испытаний 9 человек получали компонент I, 9 человек - компонент II и 20 человек получили оба компонента препарата.

Оценку содержания специфических IgG-антител после вакцинации проводили в сравнении с содержанием антител до вакцинации. У всех участников исследования на 42 сутки образовались специфические антитела к вирусу.

В инструкции указано, что продолжительность защиты неизвестна. От себя можно добавить, что долгосрочные перспективы развития побочных эффектов от введения вакцины - тоже.

Как проходит вакцинация?

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу - препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

Вакцинацию проводят в два этапа : вначале компонентом I, а затем через 3 недели компонентом II.

Безопасна ли вакцина Гам-КОВИД-Вак?

Как любая вакцина, Гам-КОВИД-Вак имеет побочные явления.

Эти явления могут развиваться в течение первых двух суток и должны разрешаться в течение 3-ех последующих дней. Это:

• непродолжительный гриппоподобный синдром ( общее недомогание, озноб, повышение температуры тела, астения, головная боль, ломота в теле)
• местные реакции - боль в месте инъекции, покраснение, отечность.
• реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда - увеличение лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций.

Определить более точно встречаемость нежелательных явлений не представляется возможным из-за ограниченности выборки участников исследования.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины
• предрасположенность к аллергическим реакциям
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания
• обострение хронических заболеваний
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

При тяжелыех поствакцинальных осложнений на введение компонента I вакцины компонент II не вводят.

Есть также некоторые относительные противопоказания- это заболевания и состояния, вакцинироваться при которых следует на усмотрение врача и пациента. Это :

• хронические заболевания печени и почек
• выраженные нарушения функций эндокринной системы,
• тяжелые заболевания системы кроветворения,
• эпилепсия,
• инсульт и других заболеваниях ЦНС,
• заболевания сердечно-сосудистой системы,
• первичные и вторичные иммунодефициты,
• аутоиммунные заболеваниях,
• заболевания легких,
• бронхиальная астма,
• диабет,
• метаболический синдром,
• предрасположенность к аллергическим реакциям, а
• атопия и экзема.

Препарат также противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Мнение специалистов

Как мы видим, у вакцины много противопоказаний и мало испытаний. В завершении приведем мнение о вакцинации заведующего кафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии Сеченовского университета Виталия Васильевича : Я везде, где могу, выступаю объясняю, стараюсь, чтобы люди понимали, что нам даёт вакцинопрофилактика. Это, во-первых, 20 дополнительных лет жизни, которые мы приобрели при помощи вакцин, потому что раньше основная смертность везде – и в Африке, и в Европе, и в Америке – это были инфекционные болезни. Теперь они далеко не на первом месте, тем не менее представляют определённую угрозу, коронавирус это показал. И всё это благодаря тому, что у нас есть современные вакцины и антибиотики.

Что касается вакцинопрофилактики против коронавируса. .. Я, конечно же, за то, чтобы против коронавируса была создана хорошая, настоящая вакцина.... И поэтому я за то, чтобы людей от коронавируса прививали вакциной безопасной, надёжной и эффективной. То, что делается сейчас, на мой взгляд, это всё неправильно и неверно. За полгода можно сделать хорошую вакцину, но убедиться в том, что она хорошая и безопасная, никак нельзя.